– 안구건조증 치료제 임상 3상(AIRSE-3) 피험자 모집 완료, 700명 피험자를 대상으로 치료제의 효능과 안전성 평가

지트리비앤티(115450)는 지난해 첫 피험자 투약을 시작으로 미국 전역의 안과 전문 병원에서 진행된 안구건조증 치료신약의 임상 3상의 피험자를 모집 완료했다고 28일 밝혔다.

이번 임상 3상(ARISE-3)는 지트리비앤티의 미국 자회사인 ReGenTree, LLC를 통해 개발 중이며, 700명의 피험자를 대상으로 치료제의 효능과 안전성을 평가한다. 지트리비앤티는 이전 임상 3상 ‘ARISE-1’과 ‘ARISE-2’를 각각 317명, 601명의 안구건조증 환자를 대상으로 완료한 바 있다.

지트리비앤티 관계자는 “당사가 목표로 했던 임상 3상(ARISE-3)의 700명 피험자 모집을 완료함에 따라 빠른 시일 내 투약을 종료하여 그 결과를 확인 할 수 있을 것”이라고 말하며 “당사는 이미 ‘ARISE-1’과 ‘ARISE-2’를 통해 RGN-259의 위약 대비 유의미한 효과를 확인한 바 있고 이전 임상과 동일한 프로토콜로 구성된 임상 3상 ‘ARISE-3’의 유의미한 징후와 증상의 통계적 유의차를 확인할 예정”이라고 말했다.

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